证券之星刘凤茹

聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康限度的亚虹医药(688176.SH)，凭借迪派特、欧优比两款生意化产物达成营收增长，2025年营收展望同比最高增超44%，且中枢在研产物APL-1702等管线接连迎来研发糟蹋。

证券之星驻扎到，受行业脾气及前期研发干涉影响，亚虹医药自上市以来执续失掉。即便缩减研发开支，2025年失掉态势仍难逆转，重复新药研发的省略情趣与过往研发折戟的资历，公司盈利拐点的到来仍充满变数。

生意化产物拉动营收增长，失掉基本面未改

亚虹医药开发于2010年，2022年登陆科创板，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康限度的大师化专业编削药的企业。

从2023年第四季度起，亚虹医药的培唑帕尼片(商品名：迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名：欧优比)精良开启生意化经过，成为公司营收的中枢开首。其中，迪派特于2023年5月获批上市，适用于晚期肾细胞癌患者的一线调理，以及曾给与细胞因子调理的晚期肾细胞癌患者的调理，在国内该品种仿制厂商中，其上市程度处于第一梯队；欧优比则在2023年9月获批，是国内首款上市的马来酸奈拉替尼片仿制药，获批得当症为东说念主类表皮孕育因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在给与含曲妥珠单抗扶助调理后的强化扶助调理。

据亚虹医药2024年年报败露，现在两款生意化产物的病院遮蔽已取得一定进展，欧优比、迪派特分手遮蔽1000余家、500余家主义病院，且在对应的马来酸奈拉替尼片、培唑帕尼片市集中，分手占据27%与12%的市集份额。

基于现存产物的生意化证明，亚虹医药展望2025年度营业收入约2.42亿元到2.91亿元，同比增长20.30%到44.36%。

证券之星驻扎到，尽管生意化产物带动营收的增长，但公司的失掉基本面并未得到改善。2022-2024年，亚虹医药的包摄净利润分手失掉2.47亿元、4亿元、3.84亿元，执续处于失掉气象。亚虹医药同期展望，2025年包摄净利润失掉区间为3.78亿元到4.53亿元，乐鱼扣非后净利润失掉3.96亿元至4.76亿元，失掉形势仍将延续。

值得驻扎的是，2025年的事迹预期，已经在研发开支缩减的布景下——受临床考试费、权利授权费等支拨下落影响，亚虹医药2025年研发用度展望为2.54亿元至3.04亿元，同比减少18.67%-2.41%。

在研管线迎糟蹋，盈利拐点仍需时分恭候

除了已获批的上述生意化产物，APL-1702是亚虹医药现时主推的中枢在研产物之一。该产物为一种集药物和器械为一体的光能源调理产物，行为一种局部非手术调理递次，用于调理宫颈高等别鳞状上皮内病变，由APL-1702软膏和器械构成。

从研发进展来看，APL-1702海外多中心Ⅲ期临床考试终结入选2025年海外光能源学大会(IPA)以大会理论报告的面貌发布本参议疗效和安全性的数据，并获CellPress旗下《Med》线上发表。国度药品监督经管局药品审评中心(CDE)已完成APL-1702的技巧评审。亚虹医药称，将加速股东其上市审评审批责任，以期尽快获取上市批准。

证券之星驻扎到，亚虹医药其他管线也连续迎来新糟蹋：在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代能源学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、绽放性、多中心、剂量递加和推广参议已分手于2024年10月和2025年1月获取好意思国FDA和中国NMPA批准。该项参议已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组；针对膀胱癌会诊及随访监测的使用场景和需求，研发的首款便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册肯求材料，获取欧盟公告机构继承；APL-1401用于调理中重度行径性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床考试获取了积极的初步终结，在仅4周调理周期中不雅察到积极的疗效信号。

不外，新药研发本人具有周期长、资本高的特色，临床考试进展易受多要害素影响，且参议终结存在高度省略情趣，亚虹医药曾经遇到研发折戟的情况。

2024年2月，亚虹医药曾公告，产物APL-1202与化疗细心荟萃使用调理化疗细心复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的立时、双盲、对照、多中心的要道性临床考试已完成。统计分析终结流露，尽管在部分患者东说念主群中流走漏一定的优效趋势，可是参议未达到主要参议至极，公司决定阻隔APL-1202与化疗细心荟萃使用在该得当症的进一步开发。终结2023年12月底，前述临床考试累计干涉近1.3亿元，这笔研发干涉最终未能升沉为本色后果。举座来看，亚虹医药多条在研管线的研发仍在股东，但其盈利拐点的到来仍需恭候。(本文首发证券之星，作家|刘凤茹)